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标题: 中医的药不良反应一行一般是填：不详 [打印本页]

作者: rapidfire 时间: 2015-1-21 09:27
标题: 中医的药不良反应一行一般是填：不详
是不是啊，是不是啊。

以前中医是不需要填这些乱七八糟的东西的，挂个招牌，就是祖传秘方
挂个招牌，就是宫廷秘方，挂个招牌，就是西域秘方

西医来了以后，被迫用西医的那一套来要求中医，不符合国情啊，不懂中医啊，你们说是不是啊

作者: amcTV 时间: 2015-1-21 09:30
支持，威武，有希望了

作者: 日理万姬 时间: 2015-1-21 10:20
。。。。。。中医有说不详？不少中医给你看病的时候医嘱都有说一堆

作者: remember_dange 时间: 2015-1-21 20:09
楼上的确定智商够用？

作者: kaka_81 时间: 2015-1-21 20:40
中药是不做生物实验的
有些医生也主张中医回归民间

作者: 笑蛤蛤 时间: 2015-1-21 20:50

作者: 日理万姬 时间: 2015-1-21 21:05

remember_dange 发表于 2015-1-21 20:09
楼上的确定智商够用？

你确定你智商够用？

西药的副作用你压根用不到那个剂量，除非你药物依赖，而且不良反应没看到不少赔偿案例吗？人家也根本没写全。

中药我是不知道你们去哪看的，我虽然看的不多，但以前老家的中医都会有交代哪类药太散吃多了肾不好，哪类药不能在什么时候吃。我倒是没看到哪个中医开了药直接告诉你副作用不详，吃不吃由你。

作者: 日理万姬 时间: 2015-1-21 21:05

remember_dange 发表于 2015-1-21 20:09
楼上的确定智商够用？

作者: remember_dange 时间: 2015-1-21 21:38
本帖最后由 remember_dange 于 2015-1-21 21:40 编辑

日理万姬发表于 2015-1-21 21:05
你确定你智商够用？

西药的副作用你压根用不到那个剂量，除非你药物依赖，而且不良反应没看到不少赔 ...

按照楼主的描述，楼主指的应该是中药成剂，比如六味地黄丸等等。
据我所知，目前市面上所售中成药品的不良反应一行确实都填的是：尚不明确
顶多会在禁忌一行写些孕妇禁服之类的
而西药会有药代动力学描述，不良反应描述非常详细，而且相当多西药会对不良反应
的种类和概率做说明
我不知道你扯老中医开药干什么
老中医顶多告诉你吃多了伤肝伤肾，这也算不良反应？
你先搞清楚药品不良反应的概念再说好吧

你可以随便百度点药品的说明书看看

作者: remember_dange 时间: 2015-1-21 21:48
通用名称：六味地黄丸
商品名称：六味地黄丸
拼音全码：LiuWeiDiHuangWan(TongRenTang)
【主要成份】熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。辅料：黄酒。
【性状】本品为棕褐色或亮黑色的浓缩丸，味微甜、酸、略苦。
【适应症/功能主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。
【规格型号】120s
【用法用量】口服。一次8丸，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.忌辛辣食物。
2.不宜在服药期间服感冒药。
3.服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院就诊。
4.服药2周后症状未改善，应去医院就诊。
5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】塑料瓶装，每瓶装120丸。
【有效期】60 月
【执行标准】中国药典2010年版一部
【批准文号】国药准字Z19993068
【生产企业】北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

称
通用名称：补中益气丸
商品名称：同仁堂
汉语拼音：buzhongyiqiwan
主要成份炙黄芪、党参、炙甘草、白术（炒）、当归、升麻、柴胡、陈皮。辅料为生姜、大枣。
适应症功能性消化不良,腹胀
功能主治补中益气，升阳举陷。本品用于脾胃虚弱、中气下陷所致的体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠。
用法用量口服。一次1袋（6克），一日2 ~3次。
规格每100粒重6克
不良反应尚不明确。
禁忌尚不明确。
注意事项 1. 忌不易消化食物。 2. 感冒发热病人不宜服用。 3. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4. 儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。 5. 服药4周症状无缓解，应去医院就诊。 6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7. 本品性状发生改变时禁止使用。 8. 儿童必须在成人监护下使用。 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
批准文号国药准字Z11020244
生产企业北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

【药品名称】
通用名称：连花清瘟胶囊
【成份】
连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草。辅料为：淀粉。
【功能主治】清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。【不良反应】尚不明确。【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用。 4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。 6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。 7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【有效期】
24个月

作者: remember_dange 时间: 2015-1-21 21:48
再来看看西药的

【药品名称】
商品名称：赛乐特
通用名称：盐酸帕罗西汀片
英文名称：Paroxetine
【成份】
盐酸帕罗西汀
【适应症】治疗各种类型的抑郁，包括伴有焦虑的抑郁症反应性抑郁症。常见的抑郁症状：乏力，睡眠障碍，对日常活动缺乏兴趣和愉悦感，食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强... 【用法用量】
口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服匆咀嚼。
成人;
抑郁症：
一般剂量为每日20mg。服用2～3周后根据病人的反应，某些病人需要加量，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大量可达50mg，应遵医嘱。
强迫性神经症：
一般剂量为每日40mg.初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍：
一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应.每周以10mg量递增，每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。
社交恐怖症/社交焦虑症：
一般剂量为每日20mg，若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应，每周以10mg量递增，根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。
本品与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。
帕罗西汀的停药：
和其他精神药物一样，本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是：以周为间隔逐渐减量，每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg，每周减量1次。
当日用剂量减至每日20mg时，病人按该剂量继续用药1周，然后停药。如累减量或停药后出现不能耐受的症状，可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后，医生可以继续进行减量方案，但减量的速度要更加缓慢。
肾/肝功损害：
由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝损害的病人，服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。
【不良反应】
下面所列的不良反应中，有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少，般不会导致停止治疗。下面按系统器官分类及发生率列出了药物不良反应。发生率的定义为：很常见(1/10)，常见(1/100，1/10)，不常见(1/1000，1/100)，罕见(1/10000，1/1000)，很罕见(1/10000)，包括个别报道。常见和不常见倳件的发生率般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(8000)人群的安全性汇总资料来判断，一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见倳件一般根据上市后资料来判断，是指报告率而不是真正的
【禁忌】
已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。
本品不能与单胺氧化酶抑制剂台用（包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺氧化酶抑制剂）或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样，在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂（详见【药物相互作用】）。
本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样，本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高（见【药物相互作用】）。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长，并伴有严重的室性心律不齐，例如心电
【注意事项】
警告临床病情恶化和自杀风险：成人或儿童重度抑郁症（MDD）患者无论是否服用抗抑郁药物。都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为（自杀倾向），患病期间这种危险性持续存在，直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险，这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自杀倾向。抗抑郁药物（SSRIs类和其他种类）的短期，安慰剂对照临床试验数据的综合分析显示，在儿童，青少年以及青年患者（18-24岁）中，这些药物会增加重度
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年 (参见【注意事项】)。

妊娠与哺乳期注意事项：
生育：
一些临床试验表明SSRIs(包括帕罗西汀)可能会影响精于的质量。这样的影响看起来是治疗中止后是可逆的。精于质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。
妊娠和哺乳期：
动物研究表明，本品无任何致崎性，也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究报告，与使用帕罗西汀相关的先天崎形的危险性升高，尤其是在心血营方面的 (如，房室间隔缺掼) 。该数据表明母亲暴露于帕罗西汀下，婴儿发生心血管缺陷的风险约为1/50，而一般人群的预期风险约为1/100。
对于妊娠妇女或计划怀孕的妇女，处方医生只有在衡量帕罗西汀潜在受益大于潜在风险时方可使用，否则需选择可替代的治疗措施.如果妊娠妇女需停止使用帕罗西汀，处方医生应参见【用法用量】-帕罗西汀的停药和【注意事项】-成年人停用帕罗西汀治疗的症状。
暴露于帕罗西汀或其他SSRIs的妊娠妇女中已经有早产的报告，虽然尚未明确早产与药物治疗的因果关系。如果母亲持续到妊娠晚期仍在使用本品，则应当观察新生儿的情况，因为妊娠后三个月的晚期暴露于帕罗西汀或其他SSRIs的新生儿中已经有并发症的报告，但是，与药物治疗的因果关系尚未得到证实。已报道的临床发现包括：呼吸窘迫，紫绀，呼吸誓停、癫痫发作，体温不稳定，喂哺困难，呕吐，低血糖，张力过高，张力过低，反射亢进，震颤，神经过敏，烦躁，昏睡，经常哭和嗜睡。某些情况下，报告的症状被描述为新生儿撤药症状。大多数情况下，据报道这些并发症是发生于分娩后即刻或不久 (<24小时)。
流行病学研究已经表明在怀孕期间尤其是怀孕后期使用选择性5-HT再摄取抑制剂 (包括帕罗西汀) ，与会增加新生儿持续性肺动脉高压的风险，在怀孕后期使用过选择性5-HT再摄取抑制剂的人群中，据报道增加的风险高出普通人群(比率是每1000妇女中有1-2人) 4到5倍以上。少量帕罗西汀经乳汁排出。
在已发表的研究中，母乳喂养的婴儿中血清浓度无法检出 (<2ng/ml) 或很低 (<4ng/ml) 。这些婴儿中没有药物效应的体征。尽管如此，赛乐特仍不能用于哺乳期，除非有证据说明母亲的预期受益大于可能对婴儿的风险。

老人注意事项：
在老年受试者中，可出现本品血浆浓度升高。
起始剂量应该与成人起始剂量相同，并可根据患者反应，每周以10mg量递增至每日最大剂量40mg。
【药物相互作用】
1.临床研究表明，帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即，这种影响很小不需要改变给药方案)：
食物
制酸剂
地高辛
普萘洛尔
2.血清素能药物
和其它选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)药物一样，和血清素能药物合用可能导致5-HT相关效应(见【注意事项】)的发生。
当血清素能药物(如色胺酸，曲坦类药物，曲马多，5-HT再摄取抑制剂SSRIs，锂，芬太尼和St.John'sWort贯叶连翘-制剂)与本品合用的时候需谨慎并密切监测临床病情。
严禁本品与单胺氯化酶抑制剂(包括抗生素类药物利奈唑胺，一种可逆，非选择性的单胺氯化酶抑制剂)合用(见【禁忌】)。华法林：初步资科显示，帕罗西汀和华法林之间有药效学相互作用(在凝血酶原时间不变的情况下出血增加)。由于临床经验少，本品与华法林合用应谨慎。阿米替林：罕见有使用SSRI和阿米替林发生5-羟色胺综合征的上市后报告，如果临床确实需要合用本品和阿米替林，应密切观察患者病情，尤其是在治疗的起始阶段以及增加剂量时。
3.药物代谢酶药物代谢酶的诱导剂或抑制剂可影响本品的代谢和药代动力学，当本品与已知的药物代谢酶抑制剂合用时，应考虑使用剂量范围的低限。而当本品与已知的药物代谢酶诱导剂(如：卡马西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英)合用时，则无须考虑调整初始剂量。随后剂量的调整应视临床反应(疗效及耐受性)而定。
Fosamprenavir/利托那韦：
本品与Fosamprenavir/利托那韦合用时会显著降低帕罗西汀的血浆浓度，应根据临床效果(耐受性和有效性)进行任何的剂量调整。
4.酒精：帕罗西汀不增加酒精引起精神和运动机能损害，但是不推荐本品与酒精合用。
5.与大多数抗抑郁药一样，本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用。服用本品前后两周内不能使用单胺氧化酶抑制剂。在停用单胺氧化酶抑制剂两周后开始服用本品时应慎重，剂量应逐渐增加。
6.抗惊厥药：卡马西平，苯妥英，丙戊酸钠。合用这些药物对癫痫病人中的药代动力学/药效学特征似乎没有什么影响。
7.帕罗西汀对CYP2D6的抑制效能
和其他抗抑郁药物(包括其他SSRIs)一样，帕罗西汀会抑制肝脏细胞色素P450酶CYP2D6。抑制CYP2D6可能导致合用的经该酶代谢的药物血浆浓度升高。这些药物包括某些三环类抗抑郁药(如，阿米替林，去甲替林，丙咪嗪和地昔帕明)、吩噻嗪类精神安定药物(如，奋乃静和甲硫哒嗪，见【禁忌】)，利培酮，阿托西汀，某些1c类的抗心律失常药(如，普罗帕酮和氟卡尼)和美托洛尔。
他莫西芬是需CYP2D6代谢激活的前体药物，帕罗西汀对CYP2D6的抑制可能导致一种活性代谢物的血浆浓度降低，因而降低了他莫西芬的疗效。
由于严重室性心律失常和猝死的风险都可能与甲硫哒嗪血药浓度升高有关，故禁忌帕罗西汀和甲硫哒嗪合用。
CYP3A4
稳态条件下帕罗西汀和细胞色素CYP3A4的底物特非那定合用的体内相互作用研究表明，帕罗西汀对特非那定的药代动力学没有影响。类似的体内相互作用研究发现帕罗西汀对阿普唑仑的药代动力学没有影响，阿普唑仑对帕罗西汀的药代动力学也没有影响。帕罗西汀与特非那定、阿普唑仑和其他作为CYP3A4底物的药物合用不会有害。
8.丙环定：每天给药帕罗西汀会显著增加丙环定的血浆浓度。如果发现抗胆碱能效应，丙环定的剂量应当减少。
9.哌迷清(Pimozide)
一项单次低剂量(2毫克)哌迷清与帕罗西汀联合给药的试验显示，哌迷清水平升高。这是由于帕罗西汀具有CYP2D6抑制的特性。并且由于哌迷清治疗指征狭窄和已知它能延长QT间期，因此严禁哌迷清与本品合并使用(见【禁忌】)。
10.三环抗抑郁药(TCAs)
因为帕罗西汀能够抑制TCA代谢，故慎用于与三环抗抑郁药(TCAs)合用。TCA与本品合用时要减少TCA剂量，需要监测血浆TCA浓度。
11.与血浆蛋白高度结合的药物：由于帕罗西汀与血浆蛋白高度结合，服用另一种与蛋白高度结合药物的患者在使用本品时，其他药物的游离浓度会升高，就有可能导致不良倳件;相反，其他蛋白高度结合药物置换出来的帕罗西汀也会引起不良反应。
12.影响止血的药物(如NSAIDs、阿司匹林和华法林)：血小板释放的5-羟色胺在止血中起重要作用。病例对照和队列分析流行病学研究证明，干扰5-羟色胺再摄取的抗精神病药物应用与上消化道出血有关，同时还证明了联合使用NSAID或阿司匹林会增加出血的风险。SSRIs或SNRIs与华法林合用时，抗凝作用发生变化，其中包括出血增加。接受华法林治疗的患者当开始或停止使用帕罗西汀时，均需密切观察患者病情。
【药理作用】
盐酸帕罗西汀为抗抑郁症药，是强效、高选择性5-HT再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-HT浓度升高，增强中枢5-羟色胺能神经功能。仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，与毒蕈碱受体或α1-、α2-、β-肾上腺素受体，多巴胺2受体(D2),5-羟色胺1、2受体(5-HT1,5-HT2)和组胺H1受体几乎无亲和力。对单胺氧化酶无抑制作用。
毒理研究:
遗传毒性：
帕罗西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、程序外DNA合成试验，人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。
生殖毒性：
给予帕罗西汀15mg/kg/天 (以mg/m2计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍) ，大鼠的受孕率下降。在2到52周的毒性研究中，发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤 (50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡，25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩) 。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天 (以mg/m2计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的8和2倍) ，未见致畸作用。但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，该作用发生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。
致癌性：
在啮齿类动物掺食法给药两年的致癌性试验中，小鼠和大鼠的给药剂量分别达25mg/kg/天和20mg/kg/天 (以mg/m2计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍) 。结果可见高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤发生率显著增加 (对照，低，中和高剂量组分别为1/100, 0/50，0/50和4/50) ，淋巴网状内皮细胞瘤发生率呈剂量依赖性增加。雌性大鼠未见影响。小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加，但出现肿瘤的小鼠数量未见药物相关性增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。
【贮藏】
药品阴凉贮存区(20℃以下)
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H10950043
【说明书修订日期】
2010/10/1 0:00

作者: remember_dange 时间: 2015-1-21 21:50
他达拉非片说明书
药品名称
通用名称：他达拉非片
汉语拼音：tadalafeipian
性状片剂
主要成份本品主要成分为:他达拉非。
剂型片剂
适应症性功能障碍
功能主治本品主要用于治疗男性勃起功能障碍，需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
用法用量口服。1. 用于成年男性。本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg效果不显著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非，因为尚未确定长期服用的安全性。同时，因为他达拉非的作用经常持续超过一天。2. 用于老年男性。老年人无须调整剂量。3. 用于肾功能不全的男性。对于轻至中度肾功能不全的患者无须调整剂量。对于重度肾功能不全的患者，最大推荐剂量为10mg。4. 用于肝功能不全的男性。本品的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。关于重度肝功能不全Child-Pugh 分级C患者使用他达拉非的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益风险评估。尚无肝功能不全的患者服用高于10mg剂量的数据。5. 用于糖尿病的男性。糖尿病患者无须调整剂量。6. 用于儿童和青少年。18岁以下者不得服用本品。
规格 5mg*14片*2板
不良反应通常报道最多的副反应是头痛和消化不良。1. 最常见的副反应110 。1 神经系统方面，使用他达拉非10-20mg，N=724时，有14.5%的出现头痛的副反应;使用安慰剂，N=379时，有5.5%的出现头痛的副反应。2 胃肠道方面，使用他达拉非10-20mg，N=724时，有12.3%的出现消化不良的副反应;使用安慰剂，N=379时，有1.8%的出现消化不良的副反应。2. 常见的副反应1100，110。1 神经系统方面，当使用他达拉非10-20mg，N=724时，有2.3%的出现头晕眼花的副反应;使用安慰剂，N=379时，有1.8%的出现头晕眼花的副反应。2 循环系统方面，当使用他达拉非10-20mg，N=724时，有4.1%的出现充血，脸红的副反应;使用安慰剂，N=379时，有1.6%的出现充血，脸红的副反应。3 呼吸道，胸腔，肺等器官，当使用他达拉非10-20mg，N=724时，有4.3%的出现鼻腔充血的副反应;使用安慰剂，N=379时，有3.2%的出现鼻腔充血的副反应。4 肌肉与骨骼，结缔组织，当使用他达拉非10-20mg，N=724时，分别有6.5%和5.7%的出现背痛和肌痛的副反应;使用安慰剂，N=379时，分别有4.2%和1.8%背痛和肌痛的的出现副反应。3. 眼睑肿胀，或者描述为眼痛和结膜充血是非常少见的副反应。报告显示由他达拉非所引起的副反应是短暂的、轻微的或者是中度的。这些副反应的数据只对年龄在75岁以下的病人适用。
禁忌临床研究表明他达拉非可以增强硝酸盐类药物的降压作用。这被认为是硝酸盐类药物和他达拉非共同作用于一氧化氮cGMP通路的结果。因此，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品。性生活会给心脏病患者带来潜在的心脏风险。因此，勃起功能障碍的治疗药物，包括他达拉非在内，不应用于建议不宜进行性生活的心脏病患者。对已患有心脏病的患者，医生应考虑性生活潜在的心脏风险。已进行的临床试验不包括下列心血管疾病患者，因此这些人群严禁服用他达拉非：1. 在最近90天内发生过心肌梗塞的患者。2. 不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者。3. 在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者。4. 难治性心律失常、低血压
注意事项 1. 在考虑给予药物治疗之前，应当先询问病史和对患者进行体检，以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关，所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前，包括他达拉非，应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。2. 严重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外，高血压和低血压包括体位性低血压在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而，目前尚不能确定这些倳件是否与这些危险因素相关。3. 关于重度肝功能不全Child-Pugh 分级C患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方，需要处方医生对每位患者进行认真的利益风险评估。4. 他达拉非的临床试验未报告发生异常勃起。但另一个PDE5抑制剂西地那非曾报告发生异常勃起。应告知患者勃起时间超过4小时或更长时须立即求治。如果阴茎异常勃起未能得到及时治疗，可能导致阴茎组织破坏并永久性丧失勃起能力。5. 以下患者应慎用他达拉非：容易发生异常勃起的患者如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤或白血病，或阴茎解剖异常的患者如阴茎成角、畸形阴茎、海绵体纤维化或Peyronie病。6. 阴茎勃起功能障碍的诊断应包括明确潜在的病因并在适当的评估后再确定相应的治疗。至于本品对脊髓束损伤的患者、有过骨盆手术的患者和前列腺切除术的患者是否有效，目前还不清楚。7. 他达拉非不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遗传性问题的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。8. 正在使用α1-受体阻滞剂，如多沙唑嗪的患者，如联合使用本品，在一些患者可能导致症状性低血压详见“药物相互作用”。所以，不推荐他达拉非与α-受体阻滞剂联合使用。9. 如果给正在使用强效的CYP3A4抑制剂如：利托那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑、红霉素的患者开他达拉非处方，应特别注意。因为已经发现他达拉非与此类药物联合使用，可以增加他达拉非的暴露量AUC。10. 本品和其他勃起功能障碍治疗合用的安全性和疗效尚未研究。因此，不推荐此类合用。11. 在一项狗的试验中，以每天给予他达拉非 25mgkg天的剂量或更多，持续6～12个月比人类应用的20mg天的单剂量至少高出3倍的暴露率范围3.7～18.6，发现有些试验狗的输精管上皮细胞发生退化，并由此导致精子数量降低。在两组对健康志愿者进行的连续6个月的研究结果表明，在人类中不会发生上述狗试验中观察到的临床现象见“药理毒理”。尚未确定长期连续每日服用他达拉非后的影响，因此禁止连续每日服用。12. 他达拉非对驾驶和操作机器的能力无影响或可以忽略。尚未进行对这种潜在影响的特别研究。尽管在临床试验中安慰剂和他达拉非组报告的眩晕频率相似，患者在驾车和操作机器前仍应知晓自己对他达拉非的反应。
药物相互作用下述的相互作用研究中使用了10mg和或20mg他达拉非。由于研究中使用的剂量是10mg他达拉非，因此临床上使用较大剂量时，不能完全排除临床上发生有关的药物相互作用。1. 其他药物对他达拉非的作用。他达拉非主要通过CYP3A4代谢。与单用他达拉非的AUC值和Cmax相比，CYP3A4的选择性抑制剂酮康唑每天200mg可使他达拉非10mg的暴露量AUC增加2倍，Cmax增加15%。酮康唑每天400mg可使他达拉非20mg的暴露量AUC增加4倍，Cmax增加22%。蛋白酶抑制剂利托那韦200mg，每天2次是CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制剂，可使他达拉非20mg的暴露量AUC增加2倍，对Cmax没有影响。尽管尚未进行特殊的相互作用研究，其他的蛋白酶抑制剂，如沙奎那韦和其他CYP3A4抑制剂，如红霉素、甲红霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他达拉非在血浆中的浓度。所以无法预测的不良反应的发生率可能会增加。运输因子例如P-糖蛋白对他达拉非的分布的作用还不清楚。因此有可能发生运输因子的抑制剂所导致的药物的相互作用。与单用他达拉非10mg剂量的AUC值相比，CYP3A4的诱导剂利福平可降低他达拉非的AUC至88%。据此推测，与其他CYP3A4的诱导剂的联合应用也可以减少血浆中他达拉非的浓度，如：苯巴比妥、苯妥英、酰胺咪嗪。2. 他达拉非对其它药物的作用。临床研究显示，他达拉非10mg和20mg可增强硝酸盐类药物的降压作用。因此，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品见“禁忌”。基于一项在150名受试者中进行的临床研究结果，每天在不同时间给予他达拉非20mg，持续7天和舌下含服硝酸甘油0.4mg，这种相互作用持续超过24小时，给予他达拉非最后一个剂量48小时后不再会有相互作用。因此，对于使用他达拉非的患者，给予硝酸盐的时机应依据治疗的需要和情况而决定，应至少在使用他达拉非最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐。这种情况，只能在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。他达拉非不会经CYP450异构体代谢的药物清除而产生有临床意义的抑制和诱导。研究证实他达拉非不会对CYP450异构体产生抑制或诱导：CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9和CYP2C19。他达拉非10mg和20mg对S-华法林或R-华法林CYP2C9的底物的分布AUC不会产生有临床意义的影响;他达拉非对华法林诱导的凝血酶原时间的变化也无影响。他达拉非10mg和20mg不增强乙酰水扬酸导致的出血时间延长。临床药理学研究验证了他达拉非增强抗高血压药的降压作用的潜力。对主要的抗高血压药物种类进行了研究，包括钙离子通道阻滞剂氨络地平、血管紧张素转移酶ACE抑制剂依那普利、β肾上腺受体拮抗剂美托洛尔、噻嗪类利尿剂苄氟噻嗪、血管紧张素II受体抑制剂不同类型和剂量，单独或与噻嗪类、钙通道阻滞剂、β受体拮抗剂、和或α受体抑制剂合用。他达拉非血管紧张素II受体抑制剂的研究剂量为10mg，氨氯地平的研究剂量为20mg与上述任何一种药物均无临床意义的相互作用。在另一项临床药理研究中，对他达拉非20mg和4类抗高血压药物联合使用进行研究。使用多种抗高血压药物的受试者，活动后血压变化表现出与血压控制程度相关联。在这方面，血压得到良好控制的参加研究的受试者，血压下降很小，与健康受试者相近。血压没有得到控制的受试者，血压下降很大，虽然这种下降在大多数受试者中表现与低血压症状无关。一般而言，在同时使用抗高血压药物的患者中，他达拉非20mg促使血压下降α受体阻滞剂除外-见后文-是很少或不可能有临床相关性。III期临床研究信息的分析显示，给予他达拉非的患者联合使用或不使用抗高血压药物，在不良倳件方面没有区别。但是，应告知正在使用抗高血压药物的患者，联合使用有降低血压的可能性。3. 酒精浓度平均最大血药浓度0.08%不受同时服用他达拉非10mg或20mg的影响。与酒精同时服用3小时后，他达拉非的浓度无变化。与酒精同时服用3小时后，他达拉非的浓度无变化。以最大酒精吸收率的方式给予酒精前一天晚上禁食直至给予酒精2小时后，他达拉非20mg没有表现出因酒精0.7gkg或40%酒精伏特加酒给予一名80kg的男性大约180ml诱发的增加平均血压的下降。但在一些受试者观察到体位性眩晕和直立性低血压。但他达拉非与低剂量的酒精0.6gkg联合使用，没有观察到低血压，眩晕的发生频率与单独使用酒精时相近。酒精对认知功能的影响不因联合使用他达拉非10mg而增加。4. 他达拉非已被证实可以导致口服乙炔基雌二醇后其生物利用度增加。可以推测他达拉非也能导致口服应用的叔丁喘宁生物利用度增加，但是这种临床效应目前尚不清楚。5. 在临床药理学试验中，把他达拉非10mg与茶碱一种非选择性的磷酸二酯酶抑制剂一起应用，没有发现药代动力学上的相互作用。唯一的药代动力学的影响就是使心率轻微增加3.5次分钟。尽管这种效应很小并且在这个临床试验中没有显著意义，在联用时仍应予以考虑。尚未进行他达拉非与降糖药的联合应用时的相互作用的研究。
批准文号注册证号H20130361
生产企业 Lilly del Caribe, Inc.

作者: remember_dange 时间: 2015-1-21 21:52
这个是治疗支原体感染的

【药品名称】
通用名称：阿奇霉素片
英文名称：Azithromycin Tablets
汉语拼音：Aqimeisu Pian

【成份】
本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
其化学结构式为：

分子式：C38H72N2O12
分子量：749.00
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
(1).化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
(2).敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
(3).肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
(4).沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
(5).敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】0.25g（25万单位）

【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量：

①.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。
②.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。
小儿用量：

①.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.25g）或按如下方法给药：

体重/kg
首  日
第2～5日
15～25
0.2g顿服
0.1g顿服
26～35
0.3g顿服
0.15g顿服
36～45
0.4g顿服
0.2g顿服
②．治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。
或遵医嘱。
【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。
1、常见不良反应有：
①    胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；
②    皮肤反应：皮疹、瘙痒等；
③    其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；
2、临床中还观察到下列﹤1%的不良反应：
①    消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
②    神经系统：头痛、嗜睡等；
③    过敏反应：支气管痉挛等；
④    其它反应：味觉异常等；
3上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚：
⑴过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏：
⑵心血管系统：心律不齐、室性心动过速；
⑶胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；
⑷泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；
⑸造血系统：血小板减少；
⑹肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；
⑺精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；
⑻皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；
⑼感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。
5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
6.使用本品期间，如出现任何不良倳件和/或不良反应，请咨询医生。
7.同时使用其他药品，请告知医生。
8.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效
与安全性尚未确定。
【老年用药】尚无老年用药经验。
【药物相互作用】
根据国外进行的药物相互作用研究资料介绍，获得以下有关本品信息：
抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%，未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。
西替利嗪：健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到QT间期的显著变化。
去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）：与服用安慰剂相比较，6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。
地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。
齐多夫定：单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。
阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同，不影响其它药物的药代动力学，不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。
麦角：由于理论上存在有麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。
已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。
阿托伐他汀：每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg，对阿托伐他汀的血药浓度没有影响（HMG COA-reductase inhibition assay）（3羟基-3-甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析）。
卡马西平：对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。
西咪替丁：在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药，未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。
香豆素类口服抗凝剂：在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。
环孢素：在健康志愿者中进行药代动力学研究，每日口服阿奇霉素500mg，连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg，环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度，以便相应调整剂量。
依非韦伦：同时应用阿奇霉素（单剂600mg）和依非韦伦（每天400mg，共7天），未发现具有显著临床意义的药代动力学改变。
氟康唑：同时应用单体氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg，未见氟康唑的药代动力学有明显改变，阿奇霉素的总暴露量和半衰期也无改变，血药峰浓度则降低18%，但无显著临床意义。
茚地那韦：同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg，对于茚地那韦（每天3次，每次800mg，连续5天）的药代动力学无显著影响。
甲泼尼龙：在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无显著影响。
咪达唑仑：健康志愿者同时使用阿奇霉素（500mg/天，共3天）和咪达唑仑（单剂15mg），后者的药代动力学和药效学无显著改变。
奈非那韦：同时应用阿奇霉素1200mg和奈非那韦（750mg，每天3次给药，直到达到血药稳态浓度为止），未发生具有显著临床意义的药物相互作用，所以不需要调整剂量。
利福布丁：本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。
西地那非：在健康男性志愿者中进行的研究中，尚无证据表明阿奇霉素（每天500mg，共3天）对西地那非或主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。
特非那丁：药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那丁之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。
茶碱：在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。
三唑仑：与服用安慰剂相比较，14名健康志愿者同时服用阿奇霉素（第1天500mg，第2天250mg）与三唑仑（第2天给予0.125mg），对三唑仑的药代动力学无显著影响。
TMP/SMZ：每日服用TMP/SMZ160mg/800mg，连续7天，并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg，测得TMP/SMZ的血药浓度、总暴露量和尿清除率均无显著改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。
【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。
【药理毒理】药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。
体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效：
革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌对阿奇霉素耐药。
革兰阴性需氧微生物：流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌。
其他微生物：沙眼衣原体。
体外试验和临床研究已证实，阿奇霉素可预防和治疗鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病。
细菌产生的β—内酰胺酶不影响阿奇霉素的活性。
对以下微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚，包括链球菌属（C、F、G）、草绿色链球菌、百日咳杆菌、空肠弯曲杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、双路普雷活氏菌、产气荚膜梭菌、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲支原体等。
毒理研究
遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。
生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍）时，未发现致畸胎作用。
尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。
致癌性：尚无有关本品动物长期用药的致癌性研究资料。
【药代动力学】口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，
血药峰浓度（ Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。国外资料显示，轻中度肾功能不全患者（肾小球滤过率为10～80ml/min）药代参数无明显变化，严重肾功能不全者（肾小球滤过率为小于10ml/min）与正常者有显著差异，全身暴露量增加33%。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用PTP铝箔, 6片/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】中国药典2005年二部
【批准文号】国药准字H20065068

作者: 临空一刀 时间: 2015-1-22 08:31
一个是化学制品，一个是植物为主。谁能说出吃了苹果有什么不良反应……

作者: 衰死灵魂 时间: 2015-1-22 09:00

日理万姬发表于 2015-1-21 21:05
你确定你智商够用？

西药的副作用你压根用不到那个剂量，除非你药物依赖，而且不良反应没看到不少赔 ...

人身攻击的话不想说，不良反应、副作用、超安全剂量用药请先搞清

不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。

不良反应是药物正常现象，中药也有，而且普遍重于西药，

你说的交待的那些话不过正常的医嘱。而哪些药对肾不好，哪些要在什么时候吃，洽洽是西药药理中的研究任务，中药目前是完全借鉴西药的说法。典型例子：阿司匹林宜饭中或饭后吃。

中药之所以不敢写不良反应，是因为太多了，药品组分也不明确，分辨不了，怎么“详”？

作者: 衰死灵魂 时间: 2015-1-22 09:14

临空一刀发表于 2015-1-22 08:31
一个是化学制品，一个是植物为主。谁能说出吃了苹果有什么不良反应……

中药自己都说是药三分毒。现代实证任何物质都不是绝对无毒，包括喝的水，所有东西都有致死量，只是量的大小不同。

无论是化学制品还是天然植物，其起作用的必然是其中的化学物质，而化学物质与对应的作用点也就是受体起作用，来达到治疗效果，这个效果与带来的不良反应又与之治疗剂量相关。

苹果你看不出不良反应不过是因为它没到治疗剂量，能达到治疗剂量的苹果，你吃下去一定有不良反应或副作用。

另外告诉你行业内一个小插曲，苹果皮已经是部分企业复方丹参制剂的原料了，为什么？因为这系列制剂检验只针对丹参酮含量检定，而苹果皮刚好含有，呵呵，是不是有点像三鹿奶粉以总氮量代替总蛋白。

美国FDA对没有明确治疗作用，但是处于食用安全剂量的东西也有个名字：膳食补充剂。也就是充斥大家生活的海外代购：保健品。这玩意来历有机会以后再说吧。

总之，植物药在达到治疗效果的同时，副作用和不良反应至少≥同等治疗效果的化学药，因为你同时吃进去了更多人体不需要甚至未知的物质。中药尤其是注射剂的危害，在我们这几代人可能不会太显现，但是未来只能呵呵了

作者: remember_dange 时间: 2015-1-22 09:53

衰死灵魂发表于 2015-1-22 09:14
中药自己都说是药三分毒。现代实证任何物质都不是绝对无毒，包括喝的水，所有东西都有致死量，只是量的大 ...

说说补充剂啊
科普一下
让我等菜鸟长长知识

作者: 日理万姬 时间: 2015-1-23 08:36

衰死灵魂发表于 2015-1-22 09:00
人身攻击的话不想说，不良反应、副作用、超安全剂量用药请先搞清

不良反应是指按正常用法、用量应用药 ...

你还是没明白我的意思，

中药你去看病完开药，人家医生就直接把禁忌不良反应和你交代，类似尊医嘱。

你西药列了那么多，问题是一般人用不到那个剂量和使用时间，而且西药的不良反应有多少都是后来慢慢补的。

而副作用方面我倒不觉得中药更多，那些注射剂哪里能算中药？

就南北方而言，北方普遍不吃内脏，而南方吃的就多，因为南方还有习惯搭配药膳，而这种搭配很多时候都是有益的。少了这种药膳搭配你长期吃内脏就会造成损伤。经常吃药膳、凉茶、应用中医更多的南方人这么多代下来也没见出现比北方恶劣的影响？

作者: 衰死灵魂 时间: 2015-1-23 10:26

日理万姬发表于 2015-1-23 08:36
你还是没明白我的意思，

中药你去看病完开药，人家医生就直接把禁忌不良反应和你交代，类似尊医嘱。
...

逐条说吧

1）你说的禁忌、不良反应，中药是口述，泛泛而谈忌生冷鱼腥，其实自己都搞不清为什么，因为连什么物质在起效都不明白，西药讲求实证，这些都写进说明书而且西药有成套的配伍禁忌理论，包括剂型开发、临床安全评价时都会考虑进去。孰高孰低，不言而喻。至于你说的医生为什么不像老中医一样跟你各种详细交待：一是处方中已经避免了禁忌的配伍，尤其是国外和国内正规医院有专业药师审核处方；二是药品安全评价模型本身就要考虑到日常生活的各种饮食；三是医生多半很忙，没空陪你唠嗑。

2）“一般人用不到那个剂量和使用时间”，你这句话属概念不清，不良反应的定义就是在正常用药时可能出现的症状。西药补充不良反应这话你说对了，但恰恰应正现在西药学在这方面的严谨性，药物理论永远是需要不断实证改进的。

3）首先说明“副作用”这个概念，副作用在学术上不同于生活中，不是一个贬义词，一个药品的副作用是相对当前适应症来说，简而言之，一个药在治某症状时的副作用对另一个症状可能却是正面疗效。我之所以说中药副作用更多，是因为中药根本没有明确的适应症，何谈严谨的副作用。但很多人别有用心把副作用和不良反应混为一谈，造成中药副作用少的假象。从根源来说，中药是多效用组分混合物，你吃下去对症状起效的只是极小的一部分，可看药典很多中药的活性组分只占1%甚至更少，另外99%是什么，起什么用，有何危害，母鸡啊~~所以中药副作用必然更多，请结合我16楼说的治疗剂量理解。

4）药膳的问题，我不懂，也不理解，我是南方但我也不吃。我只能主观判断为没有达到治疗剂量，相当于“不太好”的蔬菜而已，结合LD率考虑，任何东西包括内脏吃多了总是无益的吧？

5）凉茶这个我特别说下，刚好搞过相关研究，凉茶都是号称中药提取物，行业内的明白就是浸膏，我做过活性测试，用浸膏做是有比如抗炎等活性的，但是做成”凉茶“，也就是大量水、糖稀释之后，不好意思，没有活性，至少国内市售品牌我全部做过测试，至于凉茶的效用为什么会有，我的理解是相当于屌丝跟女神聊QQ时说的”多喝水“

PS：简单回下前面问补充剂的朋友，90年代前FDA一度相当重视药品的安全评价，到了变态的程度，在“绝对安全”的前提下（有兴趣可搜相关文献），很多药物已经没有治疗作用了（或者说在当前剂量下），FDA后来也意识到这个问题，药物首先还是应该以治疗为目的，那么已经过批的这些东西怎么办，吃下去不能治病，但也不会影响健康，有的也确实对人体有“可能”的益处，于是搞了个膳食补充剂出来，然后一脚踢开，老子不管了，属于食品，而之后的膳食补充剂就完全作为食品来管控，安全评价由企业自己负责，但不得标注疗效，膳食补充剂就完全变成了类似AD钙奶之类大玩概念的东西，可以说老美这方面的监管力度甚至不如我天朝的“保健食品”。至于原料，国内很多大型的药企的海外事业部就是跟着老美干这事的。海外代购的朋友请不要跨省我为谢。

作者: Neutrino 时间: 2015-1-23 10:35
我发现信中医的普遍都是学历比较低的
其实这也很容易理解，接受现代科学教育之后，就不会信这些烂七八糟的玩意了。

作者: 熊的沉默 时间: 2015-1-23 12:57
都三十多的人了还整天听老罗语录

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