八达网

标题: 诺华抗癌药印度1300国内2.5万夫妻代购被刑拘 [打印本页]

作者: 金庸 时间: 2013-9-6 21:11
标题: 诺华抗癌药印度1300国内2.5万夫妻代购被刑拘

2013-09-06 15:39:57　来源: 南方都市报(深圳)　有14382人参与

妻子：

南山区某大型通讯企业在职员工且长期被派驻印度工作，从印度人手中购入印度药。

丈夫：

国内工作，开设相关网站，通过淘宝销售印度抗癌药。

南都讯记者李亚坤深圳南山的一对夫妻，在印度购买抗癌药物，然后通过淘宝网在国内销售。由于药品不具备合法渠道，被药监部门定性为假药，两人也因涉嫌销售假药近日遭到警方刑事拘留。据记者了解，抗癌药也是救命药，国内药价高昂，使得印度药非法代购颇有市场。一患者家属告诉记者，医生从病人价格承受能力上考虑，有时也会推荐使用印度药，但这些也是没有发票的非法代购。对此南山公安分局相关民警提醒，网上代购良莠不齐，患者服用后有很大风险。

看中市场差价产生代购念头

今年8月12日，南山警方接群众举报李某某、蔡某某涉嫌在互联网销售假药案件线索，为此南山警方立即成立专案组开展线索核查。经调查发现，该二人为夫妻关系，蔡某某，女，为南山区某大型通讯企业在职员工且长期被派驻印度工作。其丈夫李某某则在国内工作，开设相关网站，通过淘宝销售“G efitin ibT ablets”(吉非替尼，俗称易瑞沙)、“Im atinibCapsules”(依马替尼，俗称格列卫)等印度抗癌药品。

8月19日，专案组经过缜密侦查，周密部署，在深圳市南山区某写字楼将李某某抓获归案，并在其办公场所及住所内查获尚未销售的假药30余盒。

经审讯，犯罪嫌疑人李某某供述其本身有正当职业，因为看到国内市场进口抗癌药与国外同类药品价格差距较大，因此产生代购念头。自2011年以来，其伙同妻子蔡某某，利用蔡某某长期在印度工作的便利，由蔡某某从印度人M r.K rishna处以一盒500-800元不等的价格购入“吉非替尼”、“依马替尼”等印度药品后，通过快递或者托人携带入境等方式将药品带入国内后，以160 0 -1800元不等的价格通过互联网进行销售，销售金额在70万元左右。

目前，两嫌疑人已因涉嫌销售假药被警方刑拘。虽然药效是不是有假尚没有定论，但据药监部门相关工作人员介绍，在互联网从事药品经营需要取得《药品经营许可证》及《互联网药品交易服务机构资格证书》。而根据相关法律规定，国内售卖药物均须经批准有批准文号，凡是未经国内批准的药物，均可按假药论处。

国内售2 .5万印度药才1600元

实际上，这样代购药品的行为，在国内并不少见。南都记者在多个癌症病友网站上，均发现有大量推销印度代购药的联系方式。南都记者联系上其中一名代购者，其淘宝网站显示为一家首饰商店，只售卖首饰，看不出异常。但在Q Q中，他却直言主要从事印度代购药销售，患者购买药物后，可以假装拍下饰品，然后通过支付宝来付款。据他介绍，他有亲友在印度，目前印度的格列卫药物价格为1300元左右，可以直接从印度通过EM S直邮给患者，每盒价格1600元，从中赚取300元差价。

格列卫是国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗药，能有效延长患者生命，但是患者需要长期服用，每月一盒。因诺华公司在中国申请了专利保护，印度仿制药无法进入国内销售，诺华的药价因此在国内居高不下，在国内一盒售价为2.5万元左右，一年费用就在30万，且在很多省市这一药物并未列入医保目录，无法报销，因病返贫。在深圳，格列卫则被列入医保目录，但若以报销90%来算，仍然是使用印度代购药便宜。

释疑

印度药为何如此便宜？

据新华社报道，印度最高法院今年4月1日驳回了诺华公司发起的药品专利诉讼。诺华公司正是格列卫的生产商。由于印度炡椨此前没有批准诺华公司就抗癌药“格列卫”改进型提出的专利保护申请，诺华将印度炡椨告上法庭，要求修改相关专利法规。不过，印度最高法院认定，这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”，支持印度专利局此前判断。判决意味着印度制药企业可继续合法仿制这种药品。

据悉，为避免大企业滥用专利保护，印度专利法规设置了相关条款，防止企业对药品成分稍加修改就申请新专利以延长保护期(即所谓“常青保护”)。在这一较宽松的法律体系下，印度本土制药公司得以继续仿制抗癌药等药物，其价格远低于跨国公司产品。印度也因此被称为“发展中國镓”药房，大量向发展中國镓出口廉价药物。

作者: IROI 时间: 2013-9-6 22:15

作者: IROI 时间: 2013-9-6 22:16
动了某些人的蛋糕~

作者: Springsun 时间: 2013-9-6 22:20
印度的制药就像中国的软件，各种盗版。

作者: upx 时间: 2013-9-6 22:24

作者: 天下第一名将 时间: 2013-9-6 22:35

Springsun 发表于 2013-9-6 22:20
印度的制药就像中国的软件，各种盗版。

这可是法律允许的，专利到期的药品可以有仿制品，以降低价格。
印度的仿制药很多出口美国的，单制药行业讲领先中国至多20年

作者: 投诚组 时间: 2013-9-6 23:03
印度的药都他妈仿的，无视知识产权，当然便宜。

作者: 投诚组 时间: 2013-9-6 23:05

天下第一名将发表于 2013-9-6 22:35
这可是法律允许的，专利到期的药品可以有仿制品，以降低价格。
印度的仿制药很多出口美国的，单制药行业 ...

你这就错了，他们是法律允许仿，不是到期了仿。相当于我国出个法律说，盗版合法一样，各大制药公司恨死了，全球严查印度药外流

作者: freesea 时间: 2013-9-6 23:07
淘宝上也不让买药的

作者: LOY 时间: 2013-9-6 23:14
来中国买windows也便宜，5块一盘

作者: adunadam 时间: 2013-9-6 23:25
炡椨拿不到税当然要查处

作者: pangolin123 时间: 2013-9-6 23:41
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: 我不是大米 时间: 2013-9-7 07:50
和中国盗版的windows完全一样啊，方便了多少人，

这么多年工作，最重要的两样东西，windows上网， qq传活儿

竟然没有花过钱，老比，老马，屌丝会记得你们的恩德

什么时候中国也能弄个仿制药出来，那真是功高盖世了

作者: 20028hk 时间: 2013-9-7 09:10

天下第一名将发表于 2013-9-6 22:35
这可是法律允许的，专利到期的药品可以有仿制品，以降低价格。
印度的仿制药很多出口美国的，单制药行业 ...

根本就没到专利期好吧，其实个人觉得也没什么问题，抗癌药研制再困难也不用那么暴利吧，挣这种钱，那些医药公司就是贱。

作者: 我不是大米 时间: 2013-9-7 09:20

20028hk 发表于 2013-9-7 09:10
根本就没到专利期好吧，其实个人觉得也没什么问题，抗癌药研制再困难也不用那么暴利吧，挣这种钱，那些医 ...

不能这么说，研究这些药需要投入的资金难以想象，如果你一研究出来就被仿制，谁还肯做研发，

人类这些不治之症就永远是不治之症了。

我自己觉得最好的方法，就是國镓买单，或者联合国卫生组织什么的，一旦治疗癌症，艾滋之类的药物问世，

并且确认有效，就世界各国共同出资买下配方，成为开源代码，造福全人类。哎

作者: 金庸 时间: 2013-9-7 09:21

投诚组发表于 2013-9-6 23:05
你这就错了，他们是法律允许仿，不是到期了仿。相当于我国出个法律说，盗版合法一样，各大制药公司恨死了 ...

美国法律也允许仿制药啊，也明文规定可以挑战专利的。
美国的Hatch-Waxman法案就是允许仿制药公司挑战专利的专门法规。美国医药市场上75%以上都是仿制药，中国基本上全是仿制药，这根盗版还是有区别的。

作者: 金庸 时间: 2013-9-7 09:32
美国仿制药行业

美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可观. 2003年美国仿制药行业的冠军TEVA, 其年度收入亦将近二十亿美元. 越来越多的国内制药企业正试图进入美国仿制药市场. 尽管目前多数从提供原料药(Active Pharmaceutical gredient)入手, 也许在不远的将来会有企业涉足制剂(Finished Dosage)市场.

仿制药的定义

仿制药与英文Generic Drug相对应. 事实上, 此翻译并不完全准确, 而且容易导致歧意. 必须明确, 仿制药并非假药, 所谓的仿制是指模仿业已存在的创新品牌药, 仿制药在药学指标和治疗效果上与品牌药是完全等价的. 仿制药与品牌药不同之处在于仿制药通常以其有效成分的化学名命名. 就美国市场而言, 仿制药一般在品牌药的专利保护失效后进入市场, 其售价也远低于品牌药. 值得强调的是, 仿制药受到与品牌药同样严格的炡椨规范. 美国联邦食品药品署(FDA)专门设有仿制药办公室(Office of Generic Drugs)对其进行统筹管理.

2. 仿制药的审批
当前美国仿制药的审批过程是由企业向FDA提出所谓简明新药申请(Abbreviated New Drug Application), 通常简称ANDA. ANDA 是相对于NDA (New Drug Application)而言, 后者是品牌药的申请过程. NDA的申请材料中必须包括药物的安全与疗效实验. 因其实验时间漫长, 耗资巨大, 与新药的高额研发费用一起导致品牌药价格居高不下. 在ANDA中, FDA允许仿制药企业援引在NDA中已经得到证实的安全和有效性, 从而大大降低了仿制药的研发成本. ANDA批准与否的关键在于证明仿制药和创新品牌药在人体中的生理指标一致, 即所谓Bio-equivalency. 具体办法是通过进行药代动力学实验, 测量药物在人体血液中的浓度与时间的对应关系, 获得药代动力学曲线. 曲线中的关键数据如最大浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)应在创新品牌药的80%~125%以内. 企业在获得FDA最终批准后方可将产品投入市场.

仿制药销售过程　
仿制药进入消费者市场的过程与品牌药有所不同. 创新药行业对于其品牌药通常通过相当数量的销售代表向医生进行游说, 以期提高处方数量, 扩大市场份额. 仿制药行业通常没有销售代表. 其销售方式是通过与若干大型全美连锁药店达成长期协议, 所有产品均直接由连锁药店分销零售. 这些药店的药剂师在收到品牌药的处方后, 如果有相对应的仿制药, 大多数情况下直接用仿制药替换. 仿制药企业的销售渠道是其重要资源.无论是正试图进入美国市场的外国公司, 还是美国国内处于初创期的小型实体, 开始时往往必须与这些仿制药企业结成伙伴关系以利用其销售渠道. 在这些伙伴关系中, 具体的利益分割情况决定于多种因素, 但拥有销售渠道的仿制药企业经常性地要求25%的纯利.

4. 当前美国仿制药行业的态势
仿制药行业是受國镓政策和法规影响巨大的行业. 美国现代仿制药行业的法律基础是于1984年通过的Hatch-Waxman法案. 2003年底通过的Medicare Modernization 法案对Hatch-Waxman的细节有所修改, 但保持了其鼓励仿制药与品牌药行业相竞争的精神.
Hatch-Waxman法案对于仿制药行业的最大贡献在于规范化了仿制药企业对品牌药专利的挑战过程. 众所周知, 创新药行业对于其品牌药物设立了重重专利保护. 这些专利中, 有些是长期高质量研究发展工作的结晶, 有些却更近于为了阻碍仿制药进入市场而玩的文字游戏.Hatch-Waxman法案给仿制药行业提供了一个挑战后一类专利的机制.
Hatch-Waxman法案规定创新药企业须将品牌药物的专利信息提交FDA. FDA对其汇总, 编辑成册, 称为所谓橙皮书仿制药企业在提出ANDA申请时, 须对橙皮书所列出的专利进行认证. 如果仿制药企业认为其药品不会对该专利侵权, 或者认为该专利本身无效, 则可对此专利进行所谓”第四段认证”, 即”Paragraph IV Certification”

欢迎光临八达网 (https://www.8-da.com/)